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IA pour medtech en Suisse — réglementaire, documentation, traçabilité.

Studio IA pour entreprises medtech suisses (Zurich, Bâle, arc lémanique). Automatisation reporting réglementaire (MDR, FDA), RAG sur documentation technique, agents IA pour SAV B2B. Hosting on-premise par défaut.

Diagnostic gratuit 60 min Voir nos tarifs

La medtech suisse exporte sur les marchés régulés (MDR européen, FDA US). La pression documentaire et réglementaire est massive : un dossier technique peut faire 800-2000 pages, à mettre à jour à chaque variante produit. L'IA bien encadrée libère des semaines de temps R&D et qualité.

Cas d'usage matures

Ce que l'IA fait pour le secteur medtech

Automatisation du dossier technique réglementaire

Extraction structurée des spécifications, génération de templates MDR/FDA, contrôle de cohérence inter-documents.

Gain typique : –40 à –60% du temps de préparation dossier technique

RAG sur documentation technique interne

Système on-premise pour interroger la base de connaissances (specs, retours non-conformités, procédures qualité). Citation systématique des sources.

Gain typique : 4-8h économisées par dossier complexe (R&D, qualité, support)

Agent IA SAV B2B technique

Première qualification des demandes hôpitaux/distributeurs, accès base produit + manuels, escalade humaine sur cas critiques.

Gain typique : Capacité SAV +30% à effectif constant

Traçabilité automatisée

Génération automatique des dossiers de traçabilité par lot, certificats de conformité, attestations CE.

Gain typique : Heures par série → minutes

Questions sur l'IA pour medtech

L'IA est-elle compatible avec les exigences MDR/FDA ?

Oui à condition de respecter trois principes : (1) toute sortie IA validée humainement avant utilisation réglementaire ; (2) logs d'audit complets et traçables ; (3) hosting on-premise pour données sensibles patients/produit. Nous travaillons exclusivement sur ces bases pour les clients medtech.

Pouvez-vous garantir la conformité ?

Nous garantissons l'architecture technique conforme. La conformité réglementaire reste de la responsabilité du fabricant — comme pour tout outil de productivité. L'IA accélère la préparation du dossier, l'humain signe et engage sa responsabilité.

Combien de temps pour un projet IA medtech ?

Phase de cadrage 4-6 semaines (audit documentaire, validation architecture). Pilote 8-12 semaines. Industrialisation 6-12 mois pour une suite complète. Plus long que d'autres secteurs en raison de la rigueur de validation.

Vous travaillez dans le secteur medtech ?

60 minutes de diagnostic gratuit. Pas de slides. On regarde concrètement où l'IA peut vous faire gagner du temps et générer du ROI.

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Le Landeron (NE), Suisse+41 32 560 35 31 info@lesprecurseurslab.ai