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IA pour medtech en Suisse — réglementaire, documentation, traçabilité.

Studio IA pour entreprises medtech suisses (Zurich, Bâle, arc lémanique). Automatisation reporting réglementaire (MDR, FDA), RAG sur documentation technique, agents IA pour SAV B2B. Hosting on-premise par défaut.

Diagnostic gratuit 60 min Voir nos tarifs

La medtech suisse exporte sur les marchés régulés (MDR européen, FDA US). La pression documentaire et réglementaire est massive : un dossier technique peut faire 800-2000 pages, à mettre à jour à chaque variante produit. L'IA bien encadrée libère des semaines de temps R&D et qualité.

Cas d'usage matures

Ce que l'IA fait pour le secteur medtech

Automatisation du dossier technique réglementaire

Extraction structurée des spécifications, génération de templates MDR/FDA, contrôle de cohérence inter-documents.

Gain typique : –40 à –60% du temps de préparation dossier technique

RAG sur documentation technique interne

Système on-premise pour interroger la base de connaissances (specs, retours non-conformités, procédures qualité). Citation systématique des sources.

Gain typique : 4-8h économisées par dossier complexe (R&D, qualité, support)

Agent IA SAV B2B technique

Première qualification des demandes hôpitaux/distributeurs, accès base produit + manuels, escalade humaine sur cas critiques.

Gain typique : Capacité SAV +30% à effectif constant

Traçabilité automatisée

Génération automatique des dossiers de traçabilité par lot, certificats de conformité, attestations CE.

Gain typique : Heures par série → minutes

Questions sur l'IA pour medtech

L'IA est-elle compatible avec les exigences MDR/FDA ?

Oui à condition de respecter trois principes : (1) toute sortie IA validée humainement avant utilisation réglementaire ; (2) logs d'audit complets et traçables ; (3) hosting on-premise pour données sensibles patients/produit. Nous travaillons exclusivement sur ces bases pour les clients medtech.

Pouvez-vous garantir la conformité ?

Nous garantissons l'architecture technique conforme. La conformité réglementaire reste de la responsabilité du fabricant — comme pour tout outil de productivité. L'IA accélère la préparation du dossier, l'humain signe et engage sa responsabilité.

Combien de temps pour un projet IA medtech ?

Phase de cadrage 4-6 semaines (audit documentaire, validation architecture). Pilote 8-12 semaines. Industrialisation 6-12 mois pour une suite complète. Plus long que d'autres secteurs en raison de la rigueur de validation.

Pour aller plus loin sur l'IA en medtech

Les contenus du site qui traitent les enjeux propres à ce secteur — chiffres, durées et conditions réelles.

Guide

Utiliser l'IA sans enfreindre la LPD

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Brancher un RAG sur vos procédures internes

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Audit IA : la check-list avant de démarrer

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Vous travaillez dans le secteur medtech ?

60 minutes de diagnostic gratuit. Pas de slides. On regarde concrètement où l'IA peut vous faire gagner du temps et générer du ROI.

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